Mūsų patyrę teisininkai, kurie specializuojasi vakcinų srityje, gali padėti jums išspręsti visus klausimus, susijusius su vakcinas reglamentuojančiais teisės aktais.
Nesvarbu, ar jūs esate vakcinų kūrėjas, ar gamintojas, ar investuotojas gyvybės mokslų srityje, mes galime jums padėti teikdami strateginę teisinę pagalbą, siekiant apsaugoti jūsų išradimą, sėkmingai pateikti jį rinkoje ir maksimaliai padidinti jo vertę.
Kai jūs dirbate su bet kokios rūšies vakcinomis, jums tenka susidurti su daugybe iššūkių. Tai ir intelektinės nuosavybės teisių apsauga, klinikiniai tyrimai, leidimų gavimas, farmakologinis budrumas, ES bendrų ir išankstinių pirkimų sutartys, kainų vidaus rinkoje nustatymas ir teismo procesai dėl žalos atlyginimo, įsipareigojimai ir didelio masto gamyba bei platinimas.
Nesvarbu, kokiame šio proceso etape jūs esate, mes galime jums suteikti jūsų poreikiams pritaikytą teisinę pagalbą, kurios lygis daug aukštesnis, nei tradicinės teisinių paslaugų įmonės. Mūsų tarptautinėje gyvybės mokslų ir sveikatos apsaugos sektoriuje dirbančioje komandoje yra daug advokatų, turinčių darbo farmacijos kompanijose patirties, kurie dirbo mokslinį darbą biotechnologijų sektoriuje, farmacininkais arba reguliavimo ir priežiūros įstaigose ir turi aukštąjį universitetinį išsilavinimą tokiose srityse, kaip biochemija, molekulinė biologija, imunologija, biotechnologijos, chemija, fizika ir kitose mokslo srityse.
Mes žinome, kad bet kuriuo momentu jūs galite susidurti su problemomis, susijusiomis su jūsų tiekimo grandinėmis, licencijomis arba lėšų pritraukimo/ finansavimo ar teisinio reguliavimo/ atitikties nustatytiems reikalavimams problemomis. Jums taip pat gali reikėti konsultacijų dėl to koks galėtų būti vakcinacijos vaidmuo siekiant grąžinti jūsų darbuotojus į darbą visame pasaulyje. Su kokiais iššūkiais jūs besusidurtumėte, mūsų tarptautinė komanda pasirengusi jums padėti pasiekti jūsų tikslų.
Mūsų naujausia su vakcinų įstatymu susijusi darbo patirtis apima konsultacijas:
- įvairioms tarptautinėms farmacijos kompanijoms klausimais, susijusiais su kovai su COVID-19 skirtų medicinos produktų, įsigytų taikant ES ekstremaliosios situacijos procedūras arba visoje Europoje taikomus pirkimo teisinius mechanizmus, platinimu vidaus rinkoje, finansavimu ir kainų nustatymu;
- lyderio pozicijas užimančiam tarptautiniam vakcinų gamintojui klausimais, susijusiais su duomenų apsauga ir veiksmais, kurių turi būti imtasi, siekiant užtikrinti duomenų apsaugos etikos kodekso reikalavimų laikymąsi;
- vienai pirmaujančių tarptautinių farmacijos įmonių grupių atstovaujant atsakovo interesams teismo procese dėl patentinių teisių pažeidimų, įskaitant ginčus dėl žalos atlyginimo;
- biotechnologijų įmonei dėl JK vyriausybės investicijų, kurių vertė daugiau kaip 100 mln. svarų, skirtų milijonų vakcinos nuo COVID-19 dozių gamybai, užtikrinant, kad jos būtų pagamintos kaip įmanoma greičiau;
- lyderės pozicijas užimančiai JAV įsikūrusiai biofarmakologijos įmonei dėl su Europos, Artimųjų Rytų ir Afrikos regione platinamu produktu susijusių incidentų valdymo plano, apimančio farmakologinį budrumą ir notifikavimą pagal normatyvinius teisės aktus;
- tarptautinei farmacijos kompanijai viešųjų pirkimų klausimais, susijusiais su vaistais ir valstybinio užsakovo nustatytų nacionalinių protekcionistinių taisyklių taikymu, gaunant Rusijos federalinės antimonopolinės tarnybos (FAS) ir Pramonės bei prekybos ministerijos išaiškinimą, kuriuo apribojamas griežtas apsaugą reglamentuojančių teisės aktų taikymas
“Combination of real litigation expertise with practical assessment of what really matters and what the underlying dynamics and risks of the case actually are.”