Onze ervaren advocaten die werkzaam zijn op het rechtsgebied rond vaccins kunnen u helpen met alle juridische vaccin-kwesties.
Of u nu een vaccin hebt ontwikkelt of produceert, of investeert in biowetenschappen, wij kunnen u helpen met strategisch juridisch advies om uw uitvinding te beschermen, het vaccin op de markt te brengen en de waarde ervan te optimaliseren.
Als u met vaccins werkt, dan komt u voor vele uitdagingen te staan, zoals IE-bescherming, clinical trials, toestemming, farmacovigilantie, inkoopovereenkomsten voor de gezamenlijke EU-landen, binnenlandse prijsstellings- en vergoedingsprocedures, aansprakelijkheid en grootschalige productie en distributie.
In welk stadium van dat traject u zich ook bevindt, wij kunnen u maatwerkadvies geven. En dat biedt meer dan wat u van gewone advocatenkantoren gewend bent. In ons mondiale biowetenschappen- en gezondheidszorgteam zitten veel advocaten die zelf als biowetenschapper of farmaceut bij farmaceutische bedrijven hebben gewerkt, of die bij een toezichthouder in dienst zijn geweest; zij zijn allemaal afgestudeerd in vakken zoals biochemie, moleculaire biologie, immunologie, biotechnologie, scheikunde en/of natuurkunde.
Wij weten dat u op elk moment geconfronteerd kunt worden met problemen in uw toeleveringsketen, rond licenties, fundraising/financiering of regelgeving en naleving. Ook kan het zijn dat u op zoek bent naar advies over de rol die vaccinatie kan spelen om uw medewerkers weer naar hun vaste werkplek waar dan ook ter wereld te laten terugkeren. Met welke uitdagingen u ook te maken heeft, ons mondiale team helpt u graag om uw doelen te bereiken.
Wij adviseerde met betrekking tot vaccins recentelijk onder andere:
- verschillende farmaceutische multinationals in verband met de lokale distributie, financiering en prijsstelling van Covid-19 medicijnen die waren ingekocht via Europese noodprocedures tijdens de coronacrisis of via pan-Europese juridische inkoopmechanismes
- een toonaangevende internationale vaccinproducent over gegevensbescherming en de te treffen maatregelen om te voldoen aan de Gedragscode Gegevensbescherming
- een toonaangevend internationaal farmacieconcern dat gedagvaard was vanwege octrooi-inbreuk, waarbij ook controverses omtrent de gevorderde schadevergoeding een rol speelden
- een biotechnologiebedrijf over een investering van meer dan £100 miljoen door de Engelse overheid voor de productie van miljoenen doses van een coronavaccin, die zo snel mogelijk ter beschikking gesteld moesten kunnen worden
- een toonaangevend biofarmaceutisch bedrijf in de VS over de ontwikkeling van een regeling voor incidenten met hun product voor het hele EMEA-gebied, inclusief farmacovigilantie en meldingen aan de toezichthouders
- een internationaal farmaceutisch bedrijf over openbare aanbestedingszaken in verband met medicijnen en de toepassing van nationale beschermende maatregelen door de publiekrechtelijke klant, waarbij een toelichting werd verkregen van de Russische FAS (Federal Antimonopoly Service) en het Russische Ministerie van Handel dat de restrictieve toepassing van beschermende maatregelen beperkt
“Echte deskundigheid op het gebied van procesvoering gecombineerd met praktische beoordeling van wat er echt toe doet en wat de onderliggende dynamiek en risico's van de zaak zijn.”