Doradzamy firmom zajmującym się opracowywaniem i produkcją szczepionek oraz inwestorom. Udzielamy strategicznych porad prawnych mających na celu ochronę wynalazku, skuteczne wprowadzenie go na rynek i maksymalizację jego wartości.
Pracując nad każdego rodzaju szczepionkami trzeba zmierzyć się z wieloma wyzwaniami. Należą do nich: ochrona własności intelektualnej, badania kliniczne, dopuszczenie do obrotu, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, unijne umowy o wspólnych i wcześniejszych zamówieniach, krajowe postępowania cenowe i refundacyjne, odpowiedzialność cywilna oraz produkcja i dystrybucja na dużą skalę.
Niezależnie od tego, na jakim etapie tej drogi się znajduje się nasz klient, zapewniamy mu doradztwo dostosowane do potrzeb, wykraczające daleko poza typowe doświadczenie kancelarii prawnej. W skład naszego globalnego zespołu doradzającego firmom z sektora farmaceutycznego i ochrony zdrowia wchodzi wielu prawników z doświadczeniem w pracy w wewnętrznych działach firm farmaceutycznych oraz w organach regulacyjnych. Wielu z nich posiada wyższe wykształcenie w takich dziedzinach jak biochemia, biologia molekularna, immunologia, biotechnologia, chemia, fizyka – niektórzy pracowali jako naukowcy w sektorze biotechnologicznym.
Wiemy, że problemy z łańcuchem dostaw, licencją, pozyskiwaniem funduszy/finansami lub kwestiami regulacyjnymi i compliance mogą pojawić się w każdej chwili. Udzielamy także porad na temat roli, jaką szczepienia mogą odegrać w trakcie powrotu pracowników do miejsc pracy na całym świecie. Niezależnie od wyzwań, przed którymi stoją klienci, nasz globalny zespół pomoże im osiągnąć zamierzone cele.
Niezależnie od tego, na jakim etapie tej drogi się znajduje się nasz klient, zapewniamy mu doradztwo dostosowane do potrzeb, wykraczające daleko poza typowe doświadczenie kancelarii prawnej. W skład naszego globalnego zespołu doradzającego firmom z sektora farmaceutycznego i ochrony zdrowia wchodzi wielu prawników z doświadczeniem w pracy w wewnętrznych działach firm farmaceutycznych oraz w organach regulacyjnych. Wielu z nich posiada wyższe wykształcenie w takich dziedzinach jak biochemia, biologia molekularna, immunologia, biotechnologia, chemia, fizyka – niektórzy pracowali jako naukowcy w sektorze biotechnologicznym.
Wiemy, że problemy z łańcuchem dostaw, licencją, pozyskiwaniem funduszy/finansami lub kwestiami regulacyjnymi i compliance mogą pojawić się w każdej chwili. Udzielamy także porad na temat roli, jaką szczepienia mogą odegrać w trakcie powrotu pracowników do miejsc pracy na całym świecie. Niezależnie od wyzwań, przed którymi stoją klienci, nasz globalny zespół pomoże im osiągnąć zamierzone cele.
Our recent work with vaccine law includes advising:
- various multinational pharmaceutical companies in relation to the local distribution, financing and pricing of COVID-19 medicines to COVID-19 purchased by emergency EU procedures or by pan-European purchasing legal mechanisms
- a leading international vaccine manufacturer on data protection issues and the actions to be taken to comply with the Data Protection Code of Ethics
- a leading international pharmaceutical group in defense of patent infringement proceedings, including damages compensation controversies
- a biotechnology company on a UK government investment of more than £100m to produce millions of doses of a COVID-19 vaccine, enabling these to be made available as soon as possible
- a leading US-based biopharma company on the development of an EMEA-wide product incident plan to include pharmacovigilance and regulatory notifications
- an international pharmaceutical company on public procurement matters relating to medicines and the application of national protectionist rules by the public customer, receiving a clarification from the FAS and Ministry of Trade of Russia that limits restrictive application of protective regulations
“Combination of real litigation expertise with practical assessment of what really matters and what the underlying dynamics and risks of the case actually are.”