Os nossos experientes advogados especializados em vacinas podem ajudar-vos em todas as questões relacionadas com o direito das vacinas.
Quer desenvolvam quer fabriquem vacinas ou sejam um investidor em ciências da vida, podemos ajudar-vos com aconselhamento jurídico estratégico para proteger a vossa invenção, introduzi-la no mercado com sucesso e maximizar o seu valor.
Quando trabalham com vacinas de qualquer tipo, precisam de gerir muitos desafios. Estes incluem proteção da propriedade intelectual, ensaios clínicos, autorizações, farmacovigilância, contratos de aquisição conjunta e adiantada da UE, processos relativos a preços domésticos e comparticipações, responsabilidade e fabrico e distribuição em grande escala.
Seja qual for a fase do vosso caminho em que se encontrem, podemos dar-vos aconselhamento personalizado, muito para além da experiência da sociedade de advogados típica A nossa equipa global do setor de Ciências da Vida e Cuidados de Saúde inclui muitos advogados com experiência como advogados internos em empresas farmacêuticas, que trabalharam como cientistas no setor da biotecnologia, como farmacêuticos ou para organismos de regulação e que têm graus universitários pós-licenciatura em áreas como bioquímica, biologia molecular, imunologia, biotecnologia, química, física e outras ciências.
Sabemos que a um dado momento podem ter problemas com a vossa cadeia de aprovisionamento, licenças ou obtenção de fundos/financiamento ou questões relacionadas com regulação/cumprimento normativo. Também podem estar à procura de aconselhamento sobre o papel que a vacinação pode ter para que os vossos trabalhadores regressem ao local de trabalho em todo o mundo. Sejam quais forem os desafios que estejam a enfrentar, a nossa equipa global está preparada para vos ajudar a alcançar os vossos objetivos.
O nosso trabalho recente em direito das vacinas inclui aconselhamento de:
- várias empresas farmacêuticas multinacionais em relação à distribuição local, financiamento e preços de medicamentos para a COVID-19 comprados através de procedimentos de urgência da UE ou mecanismos legais de aquisição pan-europeus
- um destacado fabricante internacional de vacinas sobre questões de proteção de dados e as medidas a serem tomadas para cumprir o Código de Ética da Proteção de Dados;
- um destacado grupo farmacêutico internacional na defesa de um processo de infração de patente, incluindo litígios relativos à indemnização por danos
- uma empresa biotecnológica num investimento do governo do Reino Unido de um valor superior a £100 milhões para produzir milhões de doses de vacinas para a COVID-19 , para permitir que fossem disponibilizadas assim que possível
- uma destacada empresa biofarmacêutica sedeada nos Estados Unidos no desenvolvimento de um plano de incidentes de produto para toda a EMOA para incluir notificações de farmacovigilância e obrigatórias
- uma empresa farmacêutica internacional em matérias de contratação pública relativas a medicamentos e à aplicação de regras protecionistas nacionais pelo cliente público, tendo recebido uma clarificação da FAS e do Ministério do Comércio da Rússia que limita a aplicação restritiva de regulamentação protecionista
“Combination of real litigation expertise with practical assessment of what really matters and what the underlying dynamics and risks of the case actually are.”